Biofanal 100000 internationale Einheiten (1 Pck)

Anwendungsgebiet

• Das Arzneimittel ist ein spezifisch gegen Hefepilze (Candida albicans und andere Candida-Arten) wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs, welches aus 2 verschiedenen Komponenten (Vaginaltabletten und Salbe) besteht.
• Die Kombipackung wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der Scheide und des äußeren Geschlechtsbereichs durch nachgewiesene Hefepilze, die gegen Nystatin empfindlich sind (Candida-Arten).
• Erläuterung: Candida-Arten sind Pilze, die auf der Haut und bei sehr vielen Frauen auch in der Scheide nachweisbar sind. Erst bei übermäßiger Vermehrung entsteht eine Pilzerkrankung (Mykose), die sich meist durch Rötung, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen bemerkbar macht. Eine sichere Erkennung ist nur durch den Frauenarzt oder den Hautarzt möglich.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

100000 IE Nystatin
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
735 mg Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Maisstärke Hilfstoff (+)
100000 IE Nystatin
Basisgel, hydrophob Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

• Die Präparat, darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile der beiden Komponenten des Arzneimittels (Vaginaltabletten und Salbe) sind.
  • bei Pilzinfektionen durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten.

Dosierung

• Wenden Sie das Präparat, immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Komponente 1: Salbe
    • Die Salbe ist auf die infizierten Hautpartien des äußeren Geschlechtsbereichs zweimal täglich nicht zu dünn aufzutragen.
    • Die Salbe soll bis zur vollständigen Abheilung angewendet werden.
    • Die hierfür notwendige Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2-4 Wochen. Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor.

  • Komponente 2: Vaginaltabletten
    • Kurzzeittherapie: An 3 aufeinander folgenden Tagen sind 2 Vaginaltabletten einzuführen.
    • 6 Tage-Therapie: An 6 aufeinander folgenden Tagen ist eine Vaginaltablette einzuführen.
    • Durch eine ärztliche Nachuntersuchung sollte geklärt werden, ob die Behandlung mit den Vaginaltabletten über 3 bzw. 6 Tage erfolgreich verlaufen oder fortzusetzen ist. In letzterem Fall kann die Verlängerung der Behandlung bis zur Abheilung sinnvoll sein.

• Klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit liegen bis zu 2 Wochen Anwendungsdauer vor.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung die Kombipackung, zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge der Kombipackung, angewendet haben, als Sie sollten:
  • Vergiftungserscheinungen sind auch bei Überdosierung der Komponenten der Kombipackung, kaum zu erwarten, da der in der Salbe und den Vaginaltabletten enthaltene Wirkstoff Nystatin bei Anwendung im äußeren Geschlechtsbereich (Salbe) bzw. bei vaginaler Anwendung (Vaginaltabletten) nur in geringen Mengen in die Blutbahn übergeht. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung jedoch bitte auf jeden Fall einen Arzt!

• Wenn Sie die Anwendung der Kombipackung, vergessen haben:
  • Komponente 1: Salbe
    • Sie können die vergessene Anwendung in der angegebenen oder verordneten Dosierung am gleichen Tag nachträglich vornehmen.

  • Komponente 2: Vaginaltabletten
    • Sie sollten die Behandlung am nächsten Tag fortsetzen und die Behandlungsdauer entsprechend um einen Tag verlängern.

• Therapieabbruch:
  • Zur Erzielung des erwünschten Therapieerfolges halten Sie sich bitte an die empfohlene Behandlungsdauer oder an die ärztlich verordnete Anwendungsvorschrift. Die Behandlung sollte nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

• Komponente 1: Salbe
  • Die Salbe ist auf die infizierten Hautpartien des äußeren Geschlechtsbereichs nicht zu dünn aufzutragen.

• Komponente 2: Vaginaltabletten
  • Vor dem Schlafengehen tief in die Scheide einzuführen

Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Präparates, ist erforderlich
• Kinder
  • Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

• Bei gleichzeitiger Anwendung der Salbenkomponente der Kombipackung mit Kondomen oder Diaphragmen kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffs Paraffin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
• Aufgrund, des enthaltenen Wirkstoffs Nystatin, sind gelbliche Verfärbungen der Wäsche bzw. Unterwäsche möglich. Diese lassen sich durch normales Waschen wieder entfernen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

• Das Präparat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
• Nystatin, der Wirkstoff in der Kombipackung, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

Hinweise

- Bei wiederholtem Auftreten von Candida-Infektionen der Scheide ist es zweckmäßig, gleichzeitig das Arzneimittel auch in tablettenform einzunehmen. In diesem Zusammenhang ist zu berücksichtigen, daß die Anwendung hormonaler Verhütungsmittel (Anti-Baby-Pille) die Entwicklung einer Candida-Infektion der Scheide begünstigt.- Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz läßt sich durch häufigere Anwendung und höhern Mengen überwinden.- Im Interesse einer erfolgreichen Behandlung ist unbedingt auf eine sorgfältige Körperhygiene zu achten. Es sollte täglich die Unterwäsche gewechselt werden, am besten sind Einmalslips zu verwenden oder Damenbinden vorzulegen. - Durch das Arzneimittel verursachte gelbliche Verfärbungen der Unterwäsche lassen sich durch übliches Waschen wieder entfernen.- Geschlechtsverkehr sollte während der Behandlungsdauer unterbleiben, da Krankheitserreger auch auf den Partner übertragen werden können.- Ein Nachweis des Erregers sollte erfolgen um das Vorliegen einer Pilzinfektion zu bestätigen bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen.- Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. - Der Partner ist möglichst gleichzeitig mit dem Arzneimittel örtlich zu behandeln, um eine spätere erneute Infektion zu verhindern.