• Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid. Es gehört zur Gruppe der „Aknemittel".
• Das Gel wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris.
  • Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden Bakterien daran hindert sich zu vermehren.
  • Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen Mitesser. Es tötet außerdem die bei Akne vorkommenden Bakterien ab.

• Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in diesem Arzneimittel führt zur:
  • Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können
  • Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel
  • Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen

• Das Arzneimittel ist für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren geeignet.

Benzoylperoxid, wasserhaltig
30 mg Benzoylperoxid
11.9 mg Clindamycin dihydrogenphosphat
10 mg Clindamycin
Carbomer 980 Hilfstoff (+)
Dimeticon 100 Hilfstoff (+)
Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Dinatrium lauryl sulfosuccinat Hilfstoff (+)
Glycerol 85% Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
Poloxamer 182 Hilfstoff (+)
Silicium dioxid 1-Wasser Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenden Sie das Arzneimittel einmal täglich abends an.
  • Es kann 2 bis 5 Wochen dauern, bis Sie die Wirkung des Arzneimittels feststellen.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 12 Wochen ununterbrochen an. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung dauern wird.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenden Sie nicht zu viel Gel an. Eine übermäßige oder zu häufige Anwendung hilft nicht, Ihre Pickel schneller zu reduzieren und kann Hautreizungen hervorrufen. Wenn dies passiert, wenden Sie das Gel weniger häufig an oder unterbrechen Sie die Behandlung für einige Tage und beginnen Sie dann wieder von Neuem.

• Wenn Sie das Gel versehentlich schlucken
  • Wenn Sie das Gel versehentlich schlucken, suchen Sie einen Arzt auf. Es können ähnliche Symptome auftreten wie bei der Einnahme von Antibiotika über den Mund (Magenbeschwerden).

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, um die vergessene Einzeldosis zu ersetzen.
  • Tragen Sie die nächste Dosis, wie gewohnt, zur gleichen Zeit auf.

• Bitte beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Wenden Sie das Gel nicht für einen Zeitraum von länger als 12 Wochen an, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenden Sie das Arzneimittel solange an, wie von Ihrem Arzt verordnet. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht, solange Ihr Arzt Ihnen dies nicht rät.
  • Es ist wichtig, die Behandlung mit dem Gel fortzusetzen, so wie von Ihrem Arzt verschrieben. Wenn Sie die Anwendung zu früh beenden, kann die Akne wieder auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wie das Gel aufzutragen ist
  • 1. Entfernen Sie Ihr Make-up sorgfältig.
  • 2. Die betroffenen Hautstellen gründlich reinigen. Dann mit warmem Wasser abspülen und behutsam trocken tupfen.
  • 3. Mit den Fingerspitzen einen dünnen Gelfilm auf dem gesamten betroffenen Hautbereich auftragen.
  • 4. Tragen Sie das Gel auf das gesamte, von Akne betroffene Hautareal und nicht nur auf die einzelnen Akneläsionen auf. Zieht das Gel nicht gut in die Haut ein, so verwenden Sie zu viel.
    • Für die ausschließliche Behandlung des Gesichts reicht die aus der Tube entnommene Menge des Gels, die von Ihrer Fingerspitze bis zum ersten Fingergelenk (die erste Beuge des Fingers) reicht. Dies ist eine „Fingerspitze".
    • Zur Anwendung auf Gesicht und Rücken reichen insgesamt zweieinhalb Fingerspitzen.

  • 5. Wenn bei Ihnen eine übermäßige Trockenheit der Haut auftritt oder sich die Haut schält, können Sie zusätzlich eine nicht fettende, duftstofffreie, hypoallergene Feuchtigkeitscreme anwenden, das Arzneimittel weniger häufig anwenden oder die Behandlung für eine kurze Zeit abbrechen, um die Haut an die Behandlung zu gewöhnen. Dieses Arzneimittel wirkt möglicherweise nicht ausreichend, wenn Sie es nicht jeden Tag anwenden.
  • 6. Waschen Sie nach dem Auftragen des Gels Ihre Hände.
  • 7. Nachdem das Gel getrocknet ist, können Sie ein nicht-fettendes Make-up verwenden.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Kontakt mit Augen, Lippen, Mund oder innerhalb der Nase sollte vermieden werden.
    • Wenden Sie das Gel nicht auf gereizten Hautarealen an, wie z.B. bei Schnittverletzungen, Hautabschürfungen, Sonnenbrand oder verletzter Haut.
      • Falls das Arzneimittel versehentlich in Ihre Augen, den Mund oder die Nase gelangt, spülen Sie diese mit reichlich Wasser.

    • Wenden Sie das Arzneimittel auf empfindlichen Hautarealen sparsam an.
    • Während der ersten Behandlungswochen treten bei den meisten Patienten Rötungen und Schälen der Haut auf. Wenn eine Reizung Ihrer Haut auftritt, können Sie zusätzlich eine nicht fettende Feuchtigkeitscreme anwenden, das Arzneimittel weniger häufig auftragen oder vorübergehend die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen, bis sich die Haut wieder erholt hat und dann mit der Behandlung fortfahren.
    • Falls schwere lokale Hautreizungen auftreten (z. B. schwere Rötung der Haut, Trockenheit, Juckreiz, Stechen oder brennendes Gefühl der Haut), sollten Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden und einen Arzt aufsuchen.
    • Vermeiden Sie den Kontakt des Arzneimittels mit farbigen Textilien, wie z. B. Kleidung, Handtüchern, Bettwäsche, Möbeln oder Teppichen. Das Gel kann diese Materialien bleichen.
    • Das Präparat kann Haare bleichen.
    • Es kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber der schädlichen Wirkung des Sonnenlichts machen. Vermeiden Sie daher künstliches UV-Licht und beschränken Sie die Zeit in der Sonne auf ein Mindestmaß. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie, bei nicht vermeidbarer Sonneneinstrahlung, eine Sonnencreme verwenden und schützende Kleidung tragen.

  • Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
    • Sie jemals unter einer der folgenden Darmerkrankungen gelitten haben: „Örtlich begrenzte Darmentzündung", „Colitis ulcerosa (abszessartige Dickdarmentzündung)" oder „Antibiotikaassoziierte Kolitis (Antibiotika-assoziierte Dickdarmentzündung)".
    • Wenn bei Ihnen Magenkrämpfe oder Durchfall auftreten, die schwer sind oder sich nicht bessern, beenden Sie sofort die Behandlung mit dem Arzneimittel und suchen Sie Ihren Arzt auf. Es ist grundsätzlich möglich, dass Antibiotika zu schwerem Durchfall oder schweren Bauchkrämpfen führen können. Bei einem auf der Haut angewendeten Antibiotikum ist dies jedoch unwahrscheinlich.
    • Wenn Sie vor kurzem andere Clindamycin- oder Erythromycin-haltige Arzneimittel benutzt haben, besteht ein erhöhtes Risiko, dass das Arzneimittel nicht so gut, wie vorgesehen, wirkt.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Clindamycin- oder Erythromycin-haltige Arzneimittel angewendet haben.

• Kinder
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern wirkt oder sicher für diese ist.

• Es gibt nur begrenzte Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bei Schwangeren.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Ihr Arzt wird den Nutzen für Sie und das Risiko für Ihr Baby bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft abwägen.
• Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Einer der Wirkstoffe ist Clindamycin. Es wurde berichtet, dass Clindamycin nach oraler Einnahme oder durch Injektion in die Muttermilch gelangt.
• Wenn Sie stillen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
• Verwenden Sie das Gel nicht im Brustbereich, wenn Sie stillen.