• Diese Hartkapseln sind ein Vitaminprodukt. Es enthält Colecalciferol (entsprechend Vitamin D3).
• Die Hartkapseln werden zur Anfangsbehandlung von symptomatischem Vitamin-D-Mangel bei Erwachsenen angewendet.

0.625 mg Colecalciferol
25000 IE Colecalciferol
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) Hilfstoff (+)
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff (+)
Ethanol Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
Ölsäure Hilfstoff (+)
Palmitoyl ascorbinsäure Hilfstoff (+)
Speisefettsäuren, Mono- und Diglyceride Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • erhöhte Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder im Urin (Hypercalciurie) haben,
  • erhöhte Vitamin-D-Spiegel im Blut (Hypervitaminose D) haben,
  • Nierensteine haben oder Kalziumablagerungen in Ihren Nieren haben,
  • eine schwere Nierenfunktionsstörung haben,
  • an einem Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts) leiden. Es besteht das

• Risiko einer langfristigen Überdosierung, da sich Ihr Bedarf an Vitamin D mit der Zeit ändern kann.
• Ihr Arzt sollte Ihnen ein anderes Arzneimittel mit einer ähnlichen Wirkung verschreiben.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis ist: 1 Kapsel wöchentlich (25 000 IE)
• Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

• Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung auf den Calcium- und Phosphatstoffwechsel soll überwacht werden.
  • Das Präpart darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden.

• Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich eine Kapsel zu viel eingenommen haben, passiert wahrscheinlich nichts.
  • Wenn Sie versehentlich mehrere Kapseln eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
  • Bei Vitamin-D-Überdosierung steigen die Blut- und Urincalciumwerte an. Die Symptome sind nicht spezifisch. Dazu können zählen: Krankheitsgefühl (Übelkeit), Kranksein (Erbrechen), Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme, Müdigkeit, Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Durst, Austrocknung, hoher Blutdruck, Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhter Harndrang, erhöhter Harndrang nachts, Schwitzen, Unruhegefühl, Reizbarkeit und Fieber. Es kann zur Bildung von Nierensteinen und zu Calciumablagerungen im Weichteilgewebe kommen, was Schäden an den Nieren, Blutgefäßen und am Herzen zur Folge haben kann. Schwere Intoxikationen können zu Herzrhythmusstörung führen. Extrem hohe Blutcalciumspiegel können zu Koma und sogar zum Tod führen.
  • Im Falle einer Überdosierung müssen Sie die Einnahme von Vitamin D abbrechen und die Calciumzufuhr aus der Nahrung einschränken. Je nach Grad der Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) werden von Ihrem Arzt weitere therapeutische Maßnahmen (z. B. intravenöse Flüssigkeitsgabe und Verabreichung von Medikamenten wie Kortikoide oder Bisphosphonate) eingeleitet.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Kapseln sollten ganz (nicht zerkaut) mit Wasser, vorzugsweise zusammen mit der Hauptmahlzeit eingenommen werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen,
    • wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Nierenerkrankung haben.
    • wenn Sie Thiazid-Diuretika (Medikamente, die den Harnfluss anregen) einnehmen.
    • wenn Sie bettlägerig (immobilisiert) sind.

  • Möglicherweise besteht dann bei Ihnen ein Risiko für eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut oder Urin (Hypercalcämie und Hypercalcurie). Ihr Arzt wird möglicherweise während der Behandlung die Calciumspiegel im Blut und im Urin bestimmen, um sicherzustellen, dass diese nicht zu hoch ist. Bei einer leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung sollte auch der Phosphatspiegel überwacht werden.
    • wenn Sie an einer Sarkoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.

  • Sie sollten die Hartkapseln nicht einnehmen, wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
  • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel erfordert eine Überwachung der Blut- und Urincalciumspiegel sowie der Nierenfunktion besonders, wenn Sie:
    • Herzglykoside (Medikamente zur Behandlung von bestimmten Herzerkrankungen) einnehmen.
    • Diuretika (Medikamente, die den Urinfluss anregen) einnehmen.
    • ein älterer Mensch sind.

  • Wenn die Calciumspiegel im Blut oder im Urin zu hoch sind oder bei Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion, kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
  • Sie sollten keine andere Vitamin-D-haltigen oder Calcium Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Eine ausreichende Aufnahme von Calcium über die Nahrung sollte gewährleistet sein.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Dieses Arzneimittel ist in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu empfehlen.