• Das Arzneimittel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes dermatologisches Gel. Es wird auf die Haut aufgetragen, um ein als aktinische oder solare Keratose bekanntes Hautproblem zu behandeln, das durch ausgiebige Sonneneinwirkung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht wird.

30 mg Diclofenac, Natriumsalz
27.93 mg Diclofenac
10 mg Benzyl alkohol Hilfstoff (+)
Hyaluronsäure, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Methoxy PEG Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben.
  • wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.

• Das Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
• Wenden Sie das Gel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, kann das Arzneimittel zweimal täglich aufgetragen werden. Beim Auftragen des Gels auf die Haut werden Sie eventuell einen leichten Kühleffekt feststellen.

• Dauer der Anwendung
  • Der übliche Behandlungszeitraum beträgt 60 bis 90 Tage. Die maximale Wirkung wurde bei einer Behandlungsdauer von ca. 90 Tagen erzielt. Eine vollständige Heilung kann eventuell bis zu einem Monat nach Beendigung der Behandlung benötigen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei deutlicher Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt (z. B. mit einem Papiertuch, im Restmüll zu entsorgen) und mit Wasser abgewaschen werden.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Fahren Sie mit der vorschriftsmäßigen Anwendung fort aber verwenden Sie keinesfalls die doppelte Menge, um die vergessene Anwendung nachzuholen.

• Das Gel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
• Vor Gebrauch die über der Tubenöffnung befindliche Aluminium-Membran mit dem Deckel durchstechen.
• Verteilen Sie vorsichtig eine kleine Menge Gel auf die zu behandelnde Hautfläche und reiben Sie es sanft in die Haut ein. Die benötigte Gelmenge variiert in Abhängigkeit von der Größe des zu behandelnden Bereichs. Gewöhnlich reichen 0,5 Gramm Gel (entspricht in etwa der Größe einer Erbse) für einen Bereich von 5 cm x 5 cm aus. Es sollte jedoch nicht mehr als insgesamt 8 Gramm pro Tag angewendet werden.
• Nach dem Auftragen des Gels sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind der zu behandelnde Bereich.
• Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wird, sollte das überschüssige Gel mit einem Papiertuch abge-wischt werden.
• Das Papiertuch sollte im Hausmüll entsorgt werden, um zu verhindern, dass Produktreste in die Gewässer gelangen. Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nach Auftragen von dem Gel kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Arzneimittel auf großen Hautarealen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
      • ein Magen-Darm-Geschwür oder Magen-Darm-Blutungen haben oder in der Vergangenheit hatten,
      • Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben,
      • irgendeine Art von Blutungsstörung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.

    • Während der Anwendung von dem Präparat, ist sowohl direkte Sonneneinwirkung als auch der Besuch von Sonnenstudios zu vermeiden. Das Arzneimittel ist bei Auftreten von Hautreaktionen abzusetzen.
    • Nicht auf Wunden, infizierte Haut oder Ekzeme auftragen.
    • Das Gel darf nicht in die Augen gelangen oder mit der Mund- oder Nasenschleimhaut in Berührung kommen und darf nicht geschluckt werden. Wenn das Präparat versehentlich verschluckt wurde, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
    • Setzen Sie das Arzneimittel ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen ein ausgedehnter Hautauschlag entwickelt.
    • Nach der Anwendung von Diclofenachaltigen Arzneimitteln auf der Haut, können Sie einen luftdurchlässigen Verband (nicht-okklusiv) verwenden. Benutzen Sie keinen luftdicht abschließenden Verband.

  • Kinder und Jugendliche
    • Für die Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen vor.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Wenden Sie das Gel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie das Gel nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.
  • Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclofenac das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

• Stillzeit
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Das Präparat kann während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, darf jedoch nicht auf die Brust aufgetragen werden.

• Wenn Sie schwanger sind, vorhaben schwanger zu werden, oder stillen und Ihr Arzt die Behandlung für angemessen erachtet, darf das Gel auf nicht mehr als ein Drittel Ihres Körpers aufgetragen und nicht länger als drei Wochen angewendet werden.
• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.