• Die Salbe ist ein Arzneimittel, welches Fluocinolonacetonid aus der Gruppe der stark wirksamen Glucocorticoide (Nebennierenrindenhormon) enthält.
• Es wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen die äußerliche Anwendung von stark wirksamen Glucocorticoiden angezeigt ist.
• Die Salbe eignet sich vorzugsweise bei chronischen Krankheitsbildern und zur Anwendung auf trockener Haut.

0.25 mg Fluocinolon acetonid
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff (+)
50 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Vaselin, weiß Hilfstoff (+)
40 mg Wollwachs Hilfstoff (+)
Butylhydroxytoluol Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Fluocinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei spezifischen Hautprozessen (z. B. Hauttuberkulose, Lues der Haut),
  • bei Virusinfektionen der Haut, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken,
  • bei durch Bakterien oder Pilze verursachten Hautinfektionen,
  • bei Impfreaktionen,
  • bei entzündlichen Hauterkrankungen im Gesicht (Rosacea),
  • bei Hautentzündungen in der Mundregion (rosaceaartiger Dermatitis),
  • am Auge,
  • unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.),
  • in der Schwangerschaft,
  • bei Säuglingen und Kleinkindern.

• Die Anwendung am Augenlid ist generell zu vermeiden.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Die Salbe wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine Anwendung pro Tag.
  • Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung sollte vermieden werden.
  • Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein, d. h. pro Tag einmal die Anwendung und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe.
  • Ebenso kann eine Intervalltherapie mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von dem Arzneimittel und einer wirkstofffreien Creme/Salbe geeignet sein.

• Anwendung bei Kindern
  • Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
  • Die Anwendung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, und nicht länger als 1 Woche erfolgen. Eine sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer Effekte ist zu empfehlen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Anwendungsfehler und Überdosierungen bisher nicht bekannt.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Setzen Sie bitte die Behandlung entsprechend der von Ihrem Arzt festgelegten Dosierungsanleitung fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Folgen Sie stets dem vom Arzt vorgeschriebenen Dosierungsschema und setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Salbe wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei Besserung des Krankheitsbildes genügt oft eine Anwendung pro Tag.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Die Salbe sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel sollte bei Kindern nur kurzfristig (< 1 Woche) und kleinflächig (<10 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids durch die kindliche Haut kommen kann.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von dem Arzneimittel bei Schwangeren vor.
  • Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
  • Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im
    Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
  • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie die Salbe daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.

• Stillzeit
  • Es liegen keine Daten zum Übertritt des enthaltenen Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Mit Fluocinolonacetonid verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.