• Dieses Arzneimittel ist eine Weichkapsel zur vaginalen Anwendung, die das natürliche weibliche Sexualhormon Progesteron enthält.
• Das Präparat wird angewendet:
  • bei Frauen, die im Rahmen einer künstlichen Befruchtung (assistierte Reproduktionstherapie, ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
  • Progesteron wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen schwanger zu werden und zu bleiben, wenn Sie wegen Unfruchtbarkeit in Behandlung sind.
  • zur Verhinderung einer Frühgeburt bei Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, die einen kurzen Gebärmutterhals haben oder die in der Vergangenheit eine spontane Frühgeburt hatten und einen kurzen Gebärmutterhals haben.

200 mg Progesteron
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
2 mg Phospholipide (aus Sojabohne) Hilfstoff (+)
Sonnenblumenöl, raffiniert Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Blutungen aus der Scheide mit ungeklärter Ursache haben,
  • wenn Sie eine unbehandelte übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) haben,
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder früher einmal hatten, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben,
  • wenn Sie Brustkrebs haben bzw. ein entsprechender Verdacht besteht,
  • wenn Sie an einer Form von bösartigem Krebs leiden, dessen Wachstum von Hormonen abhängig ist, z.B.Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), bzw.ein entsprechender Verdacht besteht,
  • wenn Sie eine oberflächliche Venenentzündung oder ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder früher einmal hatten, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie),
  • wenn Sie eine Krankheit haben bzw. früher einmal hatten, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wird, z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder anfallsartig auftretende Brustschmerzen mit Brustenge (Angina pectoris),
  • wenn Sie unter einer Blutgerinnungsstörung leiden (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel),
  • wenn Sie an einer Porphyrie leiden (eine Gruppe ererbter oder erworbener Störungen bestimmter Enzyme),
  • wenn Sie schwanger sind, aber der Embryo in der Gebärmutter gestorben ist (verhaltener Abort) oder bei Ihnen eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter festgestellt wurde,
  • wenn Ihre Fruchtblase platzt.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Zur Unterstützung der Schwangerschaft im Rahmen einer künstlichen Befruchtung:
    • Die empfohlene Dosis beträgt 2 - 3 Kapseln pro Tag, aufgeteilt in zwei bis drei Gaben ab der Choriongonadotropin-Injektion bis zumindest der 7. Schwangerschaftswoche, aber nicht länger als bis zur 12. Schwangerschaftswoche.

  • Zur Verhinderung einer Frühgeburt bei bestimmten Frauen:
    • 1 Kapsel täglich am Abend vor dem Zubettgehen von der 20. bis zur 34. Schwangerschaftswoche.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt. Es können Übelkeit, Erbrechen und Schwindel auftreten sowie eine Abbruchblutung ausgelöst werden.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung nach dem vom Arzt verordneten Schema fort, informieren Sie aber bitte Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie die Behandlung mit dem Präparat beenden möchten oder beendet haben. Ein plötzliches Absetzen der Progesteron-Behandlung kann Angstgefühle, Stimmungsschwankungen und erhöhte Sensitivität für Krampfanfälle hervorrufen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Weichkapseln müssen tief in die Scheide eingeführt werden. Dies geschieht am besten im Liegen.
• Waschen Sie sich vor und nach dem Einführen der Weichkapseln immer Ihre Hände.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
  • In regelmäßigen, von Ihrem Arzt festgelegten Abständen, wird Ihr Arzt überprüfen, ob eine weitere Behandlung notwendig ist.
  • Das Präparat ist kein Verhütungsmittel.
  • Wenn Sie Blutungen aus der Scheide haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Unterstützung der Schwangerschaft im Rahmen einer künstlichen Befruchtung anwenden
    • Das Präparat darf nur während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft und ausschließlich vaginal angewendet werden.

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Verhinderung einer Frühgeburt bei Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft anwenden
    • Ihr Arzt sollte mit Ihnen die Risiken und den Nutzen der zur Verfügung stehenden Behandlungsmöglichkeiten besprechen. Sie und Ihr Arzt sollten gemeinsam entscheiden, welche Behandlung am besten geeignet ist.

  • Wenn Ihre Fruchtblase während der Anwendung des Arzneimittels platzt, müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. In diesem Fall kann ein unmittelbares Risiko für Sie und Ihr Baby bestehen.
  • In seltenen Fällen kann die Anwendung im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel zur Entwicklung von Leberproblemen führen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Juckreiz verspüren, der ein Anzeichen für Leberprobleme sein kann.
  • Wenn eine Fehlgeburt festgestellt wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Bitte seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der nachfolgenden Symptome während der Behandlung oder auch erst einige Tage nach der letzten Anwendung bemerken:
    • Schmerzen in den Waden oder in der Brust, plötzliche Atemnot oder Bluthusten. Dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel in den Beinen, dem Herz oder der Lunge.
    • Schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen, Schwindel, Schwächegefühl, Seh- oder Sprachstörungen, Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein. Dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel im Gehirn oder in den Augen.
    • Die Symptome einer Depression verschlechtern sich.

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor einer Behandlung, wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben oder hatten:
    • Lebererkrankungen,
    • Epilepsie,
    • Migräne,
    • Asthma,
    • Herz- oder Nierenfunktionsstörungen,
    • Diabetes.

  • Kinder
    • Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

  • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten daher beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Das Arzneimittel kann im ersten Drittel (Trimester) der Schwangerschaft von Frauen angewendet werden, die während einer künstlichen Befruchtung (ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
  • Das Präparat kann von der 20. bis zur 34. Schwangerschaftswoche zur Verhinderung einer Frühgeburt bei Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft angewendet werden, die einen kurzen Gebärmutterhals haben oder die in der Vergangenheit eine spontane Frühgeburt hatten und einen kurzen Gebärmutterhals haben.
  • Das Risiko angeborener Anomalien, einschließlich Anomalien der Geschlechtsorgane bei Jungen und Mädchen aufgrund von Progesteron, das während der Schwangerschaft zugeführt wurde, ist nicht vollständig geklärt.

• Stillzeit
  • Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.