• Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Glycopyrronium und gehört zu einer Gruppe von schweißreduzierenden Arzneimitteln, die als Antihidrotika bezeichnet werden.
• Es wird zur topischen Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
• Primäre axilläre Hyperhidrose verursacht übermäßiges Schwitzen in beiden Achselhöhlen ohne ersichtlichen Grund, wie Sport, harte körperliche Arbeit, heißes Wetter, bestimmte Krankheiten oder Arzneimittel. Ein Merkmal der primären axillären Hyperhidrose ist, dass sie normalerweise tagsüber, aber nicht während des Schlafes auftritt.
• Die äußerliche Anwendung von dem Arzneimittel in den Achselhöhlen führt zu einer verminderten Schweißproduktion in den Schweißdrüsen.

2.747 mg Glycopyrronium bromid
2.2 mg Glycopyrronium Kation
(RS)-2-Octyldodecan-1-ol Hilfstoff (+)
2.7 mg Benzyl alkohol Hilfstoff (+)
21.6 mg Cetylstearylalkohol Hilfstoff (+)
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff (+)
Glycerol monostearat 40-55 Hilfstoff (+)
Natrium citrat Hilfstoff (+)
PEG-20 Glyceryl Stearate Hilfstoff (+)
8.1 mg Propylenglycol Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Glycopyrronium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • eine Augenkrankheit mit erhöhtem Druck im Auge haben (Glaukom).
  • akute Blutungen mit instabilem Herz-Kreislauf-System haben oder hatten.
  • eine chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms (schwere Colitis ulcerosa) haben oder hatten.
  • eine chronische Entzündung des Dickdarms kompliziert durch eine starke Ausdehnung des Dickdarms (Colitis ulcerosa mit toxischem Megakolon) haben oder hatten.
  • einen Darmverschluss infolge einer Lähmung der Darmmuskulatur (paralytischer Ileus) haben oder hatten.
  • eine Autoimmunerkrankung der Muskulatur (Myasthenia gravis) oder der Speichel- oder Tränendrüsen (Sjögren-Syndrom) haben.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt zwei Betätigungen der Pumpe pro Achselhöhle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
• Tragen Sie das Präparat während der ersten 4 Wochen der Behandlung einmal täglich, und zwar vorzugsweise abends, gleichmäßig in jeder Achselhöhle auf.
• Ab der 5. Woche können Sie je nach Abnahme der produzierten Schweißmenge die Anwendungshäufigkeit auf 2-mal pro Woche reduzieren.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Jugendliche ab 12 Jahren wenden die gleiche Dosis und die gleiche Art der Anwendung wie Erwachsene an.
  • Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson sollte die korrekte Vorbereitung der Pumpe und die Anwendung der Creme mit dem Jugendlichen üben.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn Sie das Präparat wie beschrieben nur in den Achselhöhlen anwenden.
  • Wenn das Arzneimittel jedoch zu häufig oder übermäßig angewendet wird, können die möglichen Nebenwirkungen zunehmen.
  • Daher darf das Präparat nicht auf anderen Stellen (Handflächen, Füße, Gesicht) oder auf großen Körperflächen mit vermehrtem Schwitzen angewendet werden. Ein übermäßig reduziertes Schwitzen kann zu einer Überhitzung des Körpers und möglicherweise zu einem lebensbedrohlichen Hitzschlag führen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie ein zunehmendes Hitzegefühl oder eine erhöhte Körpertemperatur bemerken.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie oder Ihr Arzt sich entscheiden, das Arzneimittel nicht mehr zu verwenden, tritt wieder übermäßiges Schwitzen auf.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Tragen Sie das Präparat nur in Ihren Achselhöhlen und nur mit der Kappe der Pumpe und nicht mit den Fingern auf.
• Weitere Informationen zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie
    • Prostata- oder Blasenprobleme oder Probleme beim Wasserlassen haben oder hatten.
      • Stoppen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie Symptome eines Harnverhalts bemerken, wie Wasserlassen in einem schwachen Strahl oder Tropfen, erhöhten Harndrang, Gefühl einer vollen oder unzureichend entleerten Harnblase.

    • schwere Nierenerkrankungen haben, einschließlich dialyseabhängigem Nierenversagen.
    • Funktionsstörungen der Blut-Hirn-Schranke haben, wie nach unfallbedingten Hirnverletzungen im vergangenen Jahr, Chemotherapie, Strahlentherapie des Kopfes, Operation des Schädels und des Gehirns oder aufgrund eines intravenösen Missbrauchs von Drogen.
    • eine Herzerkrankung, unzureichende Herzleistung, unregelmäßigen Herzschlag oder hohen Blutdruck haben.
    • entzündete oder verletzte Haut der Achselhöhlen haben, zumal dies das Risiko lokaler Nebenwirkungen erhöhen kann. Verwenden Sie das Arzneimittel nur nach vollständiger Abheilung der Hauterkrankung oder nach der Heilung der Wunde.

  • Tragen Sie die Creme nur in den Achseln und nicht auf andere Körperstellen auf und vermeiden Sie jeden Kontakt der Creme mit Augen, Nase oder Mund oder mit anderen Personen.
    • Tragen Sie das Präparat nur mit der Spenderkappe auf, nicht mit den Fingern. Wenn die Creme in die Augen gelangt, kann es zu einer vorübergehenden Erweiterung der Pupillen und zu verschwommenem Sehen kommen. Gelangt Creme in Mund oder Nase, kann die Produktion von Speichel oder Nasensekret vermindert werden. Wenn Augen, Nase oder Mund mit der Creme in Berührung kommen, sollten diese Bereiche sofort mit viel Wasser gespült werden, um das Risiko von Nebenwirkungen an diesen Stellen zu reduzieren.
    • Bedecken Sie die behandelten Achselhöhlen während des Geschlechtsverkehrs mit Kleidung, da Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden können, falls andere Personen mit der Creme in Kontakt kommen.

  • Wenn Sie einen trockenen Mund bemerken, sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig reinigen. Lassen Sie Ihre Zähne regelmäßig von Ihrem Zahnarzt überprüfen, weil das Kariesrisiko erhöht sein kann.
  • Kinder
    • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel können nach der Anwendung von dem Arzneimittel auftreten. Insbesondere kann verschwommenes Sehen auftreten, wenn das Präparat in die Augen gelangt. Fahren Sie kein Auto oder andere Fahrzeuge, benutzen Sie keine Maschinen und führen Sie keine gefährlichen Arbeiten oder Sportarten aus, bis diese Effekte abgeklungen sind.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es liegen keine Daten zur Anwendung von dem Präparat bei Schwangeren vor und es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie es während der Schwangerschaft anwenden können.

• Stillzeit
  • Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Dabei sind der Nutzen des Stillens für Ihr Kind gegenüber dem Nutzen der Therapie für Sie abzuwägen. Achten Sie darauf, dass Ihr Baby nicht mit der Creme in Kontakt kommt, wenn Sie sich entscheiden, das Präparat während der Stillzeit anzuwenden.