• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colecalciferol (Vitamin D). Vitamin D reguliert die Aufnahme von Calcium in den Körper und unterstützt die Knochenbildung.
• Dieses Arzneimittel wird für die Anfangsbehandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen angewendet.

0.5 mg Colecalciferol
20000 IE Colecalciferol
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) Hilfstoff (+)
Sojabohnenöl Hilfstoff (+)
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff (+)
Eisen (III) oxid Hilfstoff (+)
Ethanol Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
Ölsäure, pflanzlich Hilfstoff (+)
Palmitoyl ascorbinsäure Hilfstoff (+)
Speisefettsäuren, Mono- und Diglyceride Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) oder im Urin Hyperkalzurie) haben
  • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Niere haben (schwere Niereninsuffizienz)
  • wenn Sie eine hohe Vitamin D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D)
  • wenn Sie Nierensteine oder Calciumablagerungen in der Niere haben

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die Dosis sollte individuell festgelegt werden, in Abhängigkeit vom Umfang der erforderlichen Vitamin D-Ergänzung.
• Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig bewertet werden und der künstlich zugesetzte Vitamin D-Gehalt bestimmter Lebensmittel sollte berücksichtigt werden.
• Erwachsene
  • Eine medizinische Überwachung ist notwendig, da die Dosis, abhängig von dem Ansprechen des Patienten, variieren kann.
  • Anfangsbehandlung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen:
    • 1 Kapsel mit 20.000 I.E. pro Woche für bis zu 4 - 5 Wochen
    • Nach dem ersten Monat sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden, abhängig von dem gewünschten Serumspiegel von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
    • Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines Vitamin D-Mangels gefolgt werden. Die Dauer der Behandlung ist, in Abhängigkeit von der Entscheidung des Arztes, normalerweise auf den ersten Behandlungsmonat beschränkt.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Eine tägliche Einnahme von 2 Kapseln über einen Zeitraum von 6 Monaten wird im Allgemein als toxisch für eine normale Person angesehen. Geringere Dosen können jedoch auch zu einer Überdosierung führen, insbesondere bei Kindern, die eine der Hauptrisikogruppen sind. Ein Überschuss an Vitamin D führt zu einer Störung des Calciumkreislaufs des Körpers. Folgende Symptome können auftreten:
    • Schwäche, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Urinmenge, hohe Calciumwerte im Urin, Mundtrockenheit, Nykturie (nächtlicher Harndrang), Eiweiß im Urin, starker Durst, Appetitlosigkeit, Schwindel.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur richtigen Zeit ein. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis ein, sondern einfach die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Dies sollte nur passieren, wenn Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Kapsel sollte im Ganzen mit Wasser geschluckt werden und nicht gekaut werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Nehmen Sie nicht mehr von dem Präparat ein als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, da es zu Überdosierungen kommen kann. Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Vitamin D-Präparate ein, außer denen, die Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen wenn Sie
    • zur Bildung von Nierensteinen neigen
    • Krebs haben oder eine andere Erkrankung, die Ihre Knochen betrifft
    • eine Störung des Parathormonhaushalts haben (Pseudohypoparathyreoidismus)
    • aufgrund von Herzerkrankungen behandelt werden

  • Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, wird ihr Arzt den Calcium- oder Phosphatspiegel im Blut oder den Calciumspiegel im Urin überwachen:
    • wenn Sie in medizinischer Langzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel sind
    • wenn Sie Nierenprobleme haben
    • wenn Sie unter Sarkoidose leiden; eine Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen kann

  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Präparat die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Anwendung von dem Arzneimittel während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

• Stillzeit
  • Vitamin D geht in die Muttermilch über, daher sollte die Einnahme von hohen Dosen während der Stillzeit vermieden werden.