• Das Arzneimittel ist ein Dermatikum/Vitamin-D3-Derivat.
• Die Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung auf der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei Erwachsenen bestimmt.

0.0522 mg Calcipotriol 1-Wasser
0.05 mg Calcipotriol
2,4-Dichlorbenzylalkohol Hilfstoff (+)
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
Cetomacrogol 1000 Hilfstoff (+)
72 mg Cetylstearylalkohol Hilfstoff (+)
Diazolidinyl urea Hilfstoff (+)
Dinatrium edetat Hilfstoff (+)
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Glycerol 85% Hilfstoff (+)
Natrium hydroxid Hilfstoff (+)
Paraffin, dickflüssig Hilfstoff (+)
Vaselin, weiß Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
  • wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa vorliegt.
  • im Gesicht
  • wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen.

• Wenden Sie die Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Tragen Sie die Creme 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie leicht ein. Sie können die Anwendung der Creme, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduzieren. Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B. morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme am Abend erfolgen.
  • Die erkrankten Hautbezirke dürfen nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein.
  • Die wöchentlich verbrauchte Menge Creme sollte 100 g nicht überschreiten. Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel, einschließlich dieser Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.

• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Es gibt keine Erfahrungen mit diesem Arzneimitttel bei Kindern.
  • Bei Kindern zeigen klinische Untersuchungen über 8 Wochen, dass die Salbe bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche sicher und wirksam ist. Die Salbe hat konkrete Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 - 18 Jahren.
  • Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination dieser Creme oder Salbe mit anderen Therapien vor.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 8 Wochen nicht überschreiten.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Das Überschreiten der empfohlenen Dosis kann zu einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) führen, welcher sich nach Absetzen der Behandlung normalisiert. Die Symptome einer Hyperkalzämie beinhalten erhöhte Urinausscheidung (Polyurie), Verstopfung (Obstipation), Muskelschwäche, Verwirrtheit und Koma.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Bitte setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Creme fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Tragen Sie die Creme 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie leicht ein. Sie können die Anwendung der Creme, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduzieren. Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B. morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme am Abend erfolgen.

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
  • um nicht eine versehentliche Übertragung von Creme-Resten auf Gesicht und Augen zu verursachen. Waschen Sie sich bitte nach jeder Anwendung die Hände.
  • da Calcipotriol zu einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut führen kann (Hyperkalzämie). Der Kalziumgehalt normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung. Das Risiko eines erhöhten Kalziumgehalts ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird
  • wenn übermäßige Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht (z. B. ausgiebige Sonnenbäder, Solarium o. ä.) erfolgt. Diese sollte nur in Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen.
  • Wenden Sie das Präparat in Hautfalten mit Vorsicht an, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
  • Die Creme soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Erfahrungen vorliegen.
  • Da keine ausreichenden Daten vorliegen, soll das Arzneimittel bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenstörungen vermieden werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen bzw. einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Sicherheit von Calcipotriol während der Schwangerschaft ist nicht belegt. Calcipotriol soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, wenn es nicht dringend erforderlich ist.

• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Wenden Sie die Creme nicht an der Brust an, wenn Sie stillen.