• Das Arzneimittel ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
• Es wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Blasenentzündung (Zystitis), Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung (Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden (asymptomatische Bakteriurie). Das Präparat aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und humorale Immunität), wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.

6 mg Escherichia coli Lysat
Eisen (III) hydroxid oxid Hilfstoff (+)
Eisen (III) oxid Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Magnesium stearat Hilfstoff (+)
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff (+)
Mannitol Hilfstoff (+)
Natrium L-hydrogenglutamat Hilfstoff (+)
Propyl gallat Hilfstoff (+)
Titan dioxid Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen E. coli-Fraktionen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
  • Täglich eine Kapsel.

• Zur Grundimmunisierung:
  • Täglich eine Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.

• Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr drei Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung:
  • Täglich eine Kapsel über jeweils 10 Tage als Schubauffrischung (Intervallboosterung) während drei aufeinanderfolgender Monate.

• Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung
  • Monate 1 bis 3
    • Grundimmunisierung:
      • Täglich 1 Kapsel (insgesamt 90 Kapseln)

  • Monate 4 bis 6
    • Keine Einnahme

  • Monate 7 bis 9
    • Auffrischung:
      • 3-mal 10 Tage im Abstand von jeweils 20 Tagen täglich 1 Kapsel (insgesamt 30 Kapseln)

• Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen angeschlossen werden.
• Bei akuten Schüben wiederkehrender Harnwegsinfektionen, die während der Zeit der Immuntherapie mit dem Arzneimittel noch auftreten, ist wie üblich eine Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuführen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Es sind bislang keine Nebenwirkungen auf Grund einer Überdosierung bekannt.
  • Dennoch sollten Sie bei einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nach einer vergessenen Einzeldosis sollten Sie die Einnahme am folgenden Tag normal fortführen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung sollte in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie das Arzneimittel auf nüchternen Magen und eine halbe Stunde vor dem Frühstück mit etwas Flüssigkeit ein.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Im Fall von Hautreaktionen, Fieber oder örtlich begrenzter Schwellung (Ödem) unterbrechen Sie die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um allergische Reaktionen handeln kann.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Immunsuppressiva nehmen. Diese Arzneimittel werden verwendet, um die körpereigene Immunabwehr abzuschwächen (zum Beispiel nach einer Organtransplantation) und verringern oder blockieren wahrscheinlich die Wirksamkeit der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
  • Kinder
    • Wirksamkeit und Sicherheit sind bei Kindern unter 4 Jahren nicht untersucht worden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel beeinflusst Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es sind keine keimschädigenden Wirkungen bekannt.
  • Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden.

• Stillzeit
  • Es wurden keine Studien mit stillenden Frauen durchgeführt. Daher ist während der Stillzeit Vorsicht geboten.