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Produkthinweise

  • Hochdosiert — mit 1 mg (entspricht 1.000 μg) Vitamin B12
  • Einfache Anwendung — 1 Tablette pro Tag 
  • Ohne tierische Bestandteile — daher auch laktosefrei
  • Für Veganer und Vegetarier geeignet
PZN: 17964073
Hersteller: axunio Pharma GmbH
Darreichung Filmtabletten

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Informationen

Pflichttext:
Vibe® 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cyanocobalamin.

Anwendungsgebiete: Vibe 1 mg Filmtabletten wird bei Erwachsenen angewendet zur
Langzeitbehandlung von Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel (genannt perniziöse Anämie), nachdem
die Blutwerte durch eine Behandlung mit Vitamin B12-Spritzen auf normale Werte gebracht wurden.  Warnhinweis: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. 
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Neogen N.V., 1070 Anderlecht, Belgien. Mitvertrieb: axunio Pharma GmbH, 22767 Hamburg.
Stand: 03/2023

Produktdetails

Anwendungsgebiet

axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten – veganes, hochdosiertes Vitamin B12 zur Langzeitbehandlung nach Normalisierung des Blutspiegels.**

Vibe 1 Mg Filmtabletten ist das einzige hochdosierte (1.000 μg) und vegan zertifizierte Vitamin B12 Arzneimittel, das speziell zur Langzeitbehandlung von Blutarmut aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels (perniziöse Anämie) entwickelt wurde.

Die wichtigsten Eigenschaften von axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten

  • hochdosiert mit 1 mg (entspricht 1.000 μg) Vitamin B12
  • keine tierischen Inhaltsstoffe, daher laktosefrei
  • einfache Anwendung mit nur 1 Tablette pro Tag
  • für Personen mit nachgewiesener perniziöser Anämie als Ursache eines Vitamin-B12-Mangels
    geeignet, die vegetarisch/vegan leben
  • ohne Tierversuche*


*Kommt ein neues Medikament auf den Markt, müssen zwangsläufig vorher Tierversuche
durchgeführt werden. Generika wie etwa Vibe® beziehen sich auf diese Originalstudien, verzichten
aber auf zusätzliche Tierversuche.

Das Arzneimittel ist ein Vitamin B12-Präparat zur Behandlung einer bestimmten Art von Blutarmut (Anämie). Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Langzeitbehandlung von Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel (genannt perniziöse Anämie), nachdem die Blutwerte durch eine Behandlung mit Vitamin B12-Spritzen auf normale Werte gebracht wurden.

Wirkungsweise

Wirkung von axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten bei Vitamin-B12-Mangel im Rahmen einer perniziösen Anämie

Vitamin B12 spielt eine zentrale Rolle für die Blutbildung und das reibungslose Funktionieren des
Nervensystems. Es ist an der Zellteilung und der Bildung von Nukleinsäuren beteiligt, die für den
Zellkernaufbau notwendig sind. 

Ein Mangel an Vitamin B12 kann aufgrund einer perniziösen Anämie auftreten. Dabei handelt es sich
um eine Erkrankung des Immunsystems, bei der der Darm Vitamin B12 aufgrund eines fehlenden
Transportproteins („Intrinsic Factor“) nicht ins Blut aufnehmen kann. Wird die Erkrankung nicht
behandelt, führt dies zu einem Vitamin-B12-Mangel.

Frühzeitig auf einen Vitamin-B12-Mangel zu reagieren, ist wichtig, da er sich oft zunächst in
unspezifischen Symptomen äußert, wie etwa:

  • Müdigkeit
  • Energielosigkeit
  • Blässe der Haut
  • Kribbeln in den Extremitäten
  • Unsicherheit beim Gehen
  • verminderte körperliche Leistungsfähigkeit


Ein unbehandelter Vitamin-B12-Mangel kann langfristig zu schwerwiegenden gesundheitlichen
Problemen führen. axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten ist das einzige vegan zertifizierte Arzneimittel, das
zur Langzeitbehandlung von Blutarmut infolge perniziöser Anämie eingesetzt wird, nachdem die
Blutwerte zuvor durch Vitamin-B12-Injektionen auf normale Werte gebracht wurden.
Die Tabletten sind rezeptfrei in jeder Apotheke zu kaufen.
Im Gegensatz zu Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt axunio Vibe® als Arzneimittel strengeren
Zulassungsverfahren, die die Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit sicherstellen und die
Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) erfüllen. Nahrungsergänzungsmittel hingegen benötigen
keine behördliche Zulassung, sondern nur eine Anzeige beim Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit (BVL).

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Vibe 1 Mg Filmtabletten enthält:

1 mg (1.000 μg) Cyanocobalamin pro Filmtablette

Weitere Bestandteile: Mannitol (Ph. Eur.), vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich], Macrogol 400, Titandioxid (E171), ErythrosinAluminiumsalz (E127), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Gegenanzeigen

axunio Vibe® sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie:

  • eine Allergie gegen Cyanocobalamin oder einen der weiteren Bestandteile des Arzneimittels
    haben
  • eine Sehnervenschädigung durch Tabak- oder Alkoholkonsum aufweisen
  • eine Entzündung des Sehnervs im Zusammenhang mit perniziöser Anämie haben
  • an einer Zyanidvergiftung leiden


Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Vor der Einnahme wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Notwendigkeit und die regelmäßige Überprüfung
Ihrer Blutwerte entscheiden.

Dosierung

Anwendungsempfehlung von Vibe 1 Mg Filmtabletten:

Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 axunio Vibe® 1 mg Filmtablette ein. 

Die Filmtabletten werden unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit, morgens und auf nüchternen Magen eingenommen.
Die Einnahme sowie die genaue Dosierung sollte nur nach ärztlicher Diagnose und Vorbehandlung
erfolgen. Das Medikament ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet. Falls Sie
schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, schwanger zu werden, sollten
Sie vor der Einnahme Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat fragen.

Einnahme

  • Die Filmtabletten werden mit etwas Flüssigkeit unzerkaut am besten morgens nüchtern eingenommen.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen

      • wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
      • wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
      • Aufgrund der Schwere der Erkrankung und der nachteiligen Folgen eines unzureichenden Behandlungserfolgs oder einer unregelmäßigen Anwendung überprüft der Arzt vor der ersten Anwendung und dann in bestimmten Abständen Ihre Blutwerte.

    • Kinder und Jugendliche

      • Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    • Keine

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, konsultieren Sie bitte vor der
Einnahme von axunio Vibe® Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder Ihre Apotheke.

Wie viel Vitamin B12 am Tag wird für schwangere und stillende Frauen empfohlen?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Dosis für schwangere und stillende Frauen beträgt 4 µg. Vitamin
B12 wird über die Muttermilch an das Baby weitergegeben. Der behandelnde Arzt oder die
behandelnde Ärztin entscheidet, ob eine Behandlung mit axunio Vibe® notwendig ist.

Hinweise

Bewahren Sie axunio Vibe® 1 mg Filmtabletten stets außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie es nicht nach Ablauf des auf dem Umkarton und dem Behälter angegebenen
Verfalldatums. Lagern Sie das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort, der nicht wärmer als 25 Grad
Celsius ist. Für Flaschen mit 100 oder 1.000 Filmtabletten gilt: Nach Öffnung sind diese 100 Tage
haltbar.


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Vibe 1 Mg Filmtabletten sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke apodiscounter erworben werden.

Hersteller:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1

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