Vitamin D3 1000 I.E. Tabletten (Wirkstoff Colecalciferol) zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen mit erkennbarem Risiko für einen Vitamin-D-Mangel.

Vitamin D3 (Colecalciferol) spielt eine wichtige Rolle beim Knochenaufbau, bei der Unterstützung der Abwehrkraft und bei verschiedenen physiologischen Vorgängen im Körper.
Es wird vom Körper beim Kontakt mit Sonnenlicht (UV-Strahlung) produziert. Gerade in den lichtärmeren Monaten von Oktober bis April sowie bei zu wenig Aufenthalt im Freien kann es jedoch zu einer Unterversorgung kommen. Ein Vitamin-D-Mangel ist mit einem gestörten Einbau von Kalzium in das Knochengewebe (Rachitis) oder dem Verlust von Kalizium aus den Knochen (Osteomalazie) und einer gestörten körpereigenen Abwehrkraft verbunden.

Vitamin D3 Aristo® 1000 I.E. hilft einem Mangel vorzubeugen. Es enthält den Wirkstoff
Colecalciferol. Als wichtige Hormonvorstufe ist Vitamin D3 am Einbau von Calcium in den
Knochen beteiligt, unterstützt die Muskelfunktion und trägt zu einer normalen Funktion
des Immunsystems bei.¹

Häufige Fragen & Antworten

Was ist Vitamin D3 Aristo® 1000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Vitamin D3 Aristo® 1000 I.E. ist ein apothekenpflichtiges Arzneimittel für Erwachsene. Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei Personen mit erkennbarem Risiko für einen Vitamin-D-Mangel, zur Vorbeugung von Osteomalazie sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.

Wer ist besonders gefährdet für einen Vitamin-D-Mangel?
Ein erhöhtes Risiko haben unter anderem ältere Menschen wegen der nachlassenden körpereigenen Vitamin-D-Produktion, Personen mit wenig Sonnenexposition (z. B. Büroangestellte, Schichtarbeiter, Heimbewohner) sowie Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Wie wird Vitamin D3 Aristo® 1000 I.E. richtig angewendet?
Nehmen Sie die Tablette einmal täglich bzw. nach Angaben der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit ein.

Wie lange darf Vitamin D3 Aristo® 1000 I.E. eingenommen werden?
Die Dauer der Anwendung ist sollte mit einer Ärztin oder einem Arzt besprochen werden.
Zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels – etwa in den Wintermonaten oder bei dauerhaft geringer Sonnenexposition – ist in der Regel eine längerfristige Einnahme sinnvoll. Ohne ärztliche Aufsicht sollte die Einnahme aber nicht länger als drei Monate oder in höherer Dosierung eingenommen werden.

¹ Bundesinstitut für Risikobewertung, 2023. Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D – sinnvoll oder überflüssig?: Stellungnahme Nr. 055/2023 des BfR vom 31. Oktober 2023, BfR-Stellungnahmen. Bundesinst. für Risikobewertung. https://doi.org/10.17590/20231031-114507-0

Colecalciferol Trockenkonzentrat
1000 IE Colecalciferol
0.025 mg Colecalciferol
alpha-Tocopherol Hilfstoff (+)
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)
Crospovidon Hilfstoff (+)
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff (+)
Maisstärke, modifiziert Hilfstoff (+)
Natrium ascorbat Hilfstoff (+)
1.75 mg Saccharose Hilfstoff (+)
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder Hyperkalzurie (hoher Kalziumspiegel im Urin) leiden
  • wenn Sie unter Nephrokalzinose (Ablagerung von Kalziumsalzen in der Niere) leiden
  • wenn Sie Hypervitaminose D (Überversorgung des Körpers mit Vitamin D) haben
  • wenn Sie chronische Niereninsuffizienz (Grad 4-5) haben
  • wenn Sie schwerer progredienter Hyperparathyreoidismus (Überfunktion der Nebenschilddrüse) haben.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Ohne ärztliche Aufsicht sollte dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum (über 3 Monate) oder in höherer als der empfohlenen Dosis eingenommen werden.
• Andere Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D (Colecalciferol) oder mit Vitamin D angereicherte Lebensmittel, Calcitriol und andere Metaboliten sowie Analoga von Vitamin D dürfen ohne ärztliche Aufsicht nicht zur gleichen Zeit eingenommen werden.
• Dosierung
  • Empfohlene Dosis für Erwachsene: 1 Tablette (1000 I.E. Vitamin D3) täglich.
  • Ältere Patienten
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung.

  • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht ohne ärztliche Aufsicht angewendet werden.
    • Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist das Präparat kontraindiziert.

  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • Keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine höhere Dosis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung Sie brauchen.
  • Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall gefolgt von Verstopfung, Appetitverlust, Erschöpfung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Konzentration stickstoffhaltiger Verbindungen im Blut), sehr starker Durst, Polyurie und Flüssigkeitsmangel. Bei einem hohen Kalziumspiegel im Blut kommt es zu Herzstörungen, zu Nierenfunktionsstörung, Psychose und sogar zum Koma.
  • Die Behandlung mit Vitamin D3 sollte eingestellt werden.
  • Eine Überdosierung erfordert Maßnahmen zur Kontrolle der Hyperkalzämie, die häufig lange anhält und manchmal sogar lebensbedrohlich ist.
  • Bei normaler Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3-6 Liter in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung), Kalzium Chelatoren, Glukokortikoiden sowie u. U. auch 15 mg/kg KG/Std. Edetinsäuresalz (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Kalzium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem Calcium-freien Dialysat angezeigt.
  • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Ein Abbruch der Einnahme hat keine Absetzsymptome zur Folge. Sprechen Sie vorher ggfs. mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  

• Nehmen Sie die Tablette bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin D3 einnehmen.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin D3 ist geboten:
    • andere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D3 (Colecalciferol), mit Vitamin D angereicherte Lebensmittel, Vitamin D Metaboliten oder Analoga sowie Kalzium sollen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. In diesen Fällen sollte der Kalziumspiegel im Serum und Urin überwacht werden.
    • wenn Sie Sarkoidose haben (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu einem erhöhten Vitamin D-Spiegel im Körper führen kann),
    • wenn Sie eine gestörte Nierenfunktion haben,
    • wenn Sie zur Bildung von kalziumhaltigen Nierensteinen neigen,
    • wenn Sie einen Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts) haben, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
    • wenn Sie mit Herzglykosiden oder Diuretika behandelt werden,
    • wenn Ihre Behandlung mit Vitamin D länger dauert (über 3 Monate), da der Arzt in diesem Fall den Kalziumspiegel im Serum und Urin überwachen und die Nierenfunktion durch Messung des Kreatinin-Spiegels im Blut kontrollieren muss.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine ausreichende Vitamin D Versorgung notwendig.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft bei entsprechender Indikation angewendet werden.
  • Tägliche Dosen über 600 I.E. Vitamin D sollten nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes eingenommen werden.
  • Während der Schwangerschaft dürfen Sie keine Dosen über 4000 I.E. Vitamin D einnehmen.
  • Überdosierungen von Vitamin D können Ihrem Kind schaden (Risiko für körperliche und geistige Unterentwicklung sowie für Herz- und Augenerkrankungen).

• Stillzeit
  • Vitamin D3 kann während der Stillzeit bei entsprechender Indikation angewendet werden.
  • Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Dies sollte bei Verabreichung von zusätzlichem Vitamin D an Ihr Kind berücksichtigt werden.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Normale Vitamin D3 Konzentrationen im Blut sollten keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit haben. Es liegen keine Daten über den Einfluss von hohen Dosen an Vitamin D3 auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.